Ingeniero de Desarrollo de Producto
Tiempo completo • Foxborough
Desarrollo de productos de Sage, Inc.
Ingeniero de Desarrollo de Producto
Reporta a: Gerente de Ingeniería
Ingeniero de Desarrollo de Producto
Reporta a: Gerente de Ingeniería
VISIÓN GENERAL DE LA EMPRESA:
Sage Product Development, Inc. proporciona servicios de desarrollo de productos rápidos, eficientes y creativos a empresas de dispositivos médicos. Somos un equipo enfocado de ingenieros de dispositivos médicos experimentados que saben lo que se necesita para desarrollar productos exitosos para nuevas empresas, empresas multinacionales y todos los demás.
Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales. Resolvemos los desafíos técnicos de las empresas clientes y satisfacemos sus necesidades de desarrollo de productos de manera oportuna, eficiente y altamente personalizada.
Ofrecemos al candidato adecuado la oportunidad de trabajar en un entorno empresarial, mejorar sus habilidades de ingeniería de desarrollo de productos y construir su red dentro de la industria.
RESUMEN GENERAL:
- Desarrollar dispositivos médicos desde el concepto hasta la introducción en el mercado por contrato para las empresas clientes.
- Cumplir o superar las expectativas de los clientes.
FUNCIONES ESENCIALES DEL PUESTO DE TRABAJO (todas según lo requieran las empresas clientes):
- Diseñar y desarrollar dispositivos médicos (desechables y reutilizables), catéteres, equipos, implantes y/o empaques, desde el concepto hasta la introducción en el mercado. Asegúrese de que los diseños cumplan con las especificaciones de rendimiento, los requisitos reglamentarios y de fabricación.
- Interactuar con las empresas clientes de manera profesional. Comunicarse de forma proactiva con las empresas clientes para garantizar un intercambio continuo de información bidireccional.
- Generar conceptos innovadores para nuevos diseños de dispositivos médicos que satisfagan los requisitos clínicos y de los clientes. Liderar y participar en actividades de generación de conceptos, incluidas sesiones de lluvia de ideas. Refinar, calificar, clasificar y/o evaluar conceptos.
- Utilice SolidWorks para desarrollar modelos y dibujos CAD 3D detallados, incluidos dibujos de componentes, subensamblajes y de nivel superior.
- Investigar y evaluar la tecnología existente para su aplicación a proyectos.
- Diseñar e implementar nuevas metodologías, materiales, máquinas, procesos o productos según sea necesario para alcanzar los objetivos de desarrollo de productos.
- Producir prototipos de dispositivos para pruebas y evaluación. Trabajar con recursos internos y/o externos para producir prototipos de componentes de dispositivos. Ensamblar y/o evaluar prototipos de dispositivos.
- Realizar estudios de factibilidad de banco y/o animales.
- Realizar pruebas de verificación y validación del producto para demostrar la seguridad y eficacia del producto. Determine qué pruebas se requieren para satisfacer los requisitos del producto, para investigar los posibles modos de falla y para abordar los insumos del diseño del proyecto. Desarrolle protocolos, planifique pruebas y realice o supervise pruebas. Utilice métodos estadísticos según sea necesario para planificar las pruebas y analizar los resultados de las pruebas. Redactar informes de pruebas que saquen conclusiones de los resultados.
- Realizar análisis de riesgos. Realizar y documentar análisis de modos de falla y efectos.
- Realice análisis de tolerancia de componentes y ensamblajes para garantizar el ajuste y la funcionalidad adecuados.
- Coordinar actividades con proveedores y consultores externos para garantizar la entrega de suministros o servicios necesarios para cumplir con las expectativas del cliente.
- Mantenga la documentación detallada y esencial del producto y del proceso a lo largo de todas las fases de investigación y desarrollo. Mantener archivos de historial de diseño (DHF). Asegúrese de que los DHF sean precisos, completos y estén bien organizados.
- Preparar paquetes de liberación de documentación, incluyendo dibujos detallados, listas de materiales, y/o procedimientos. Apruebe órdenes de cambio de documentos (DCO) y obtenga aprobaciones de otros según sea necesario.
- Asegurar que todos los trabajos satisfacen los requisitos de los Sistemas de Calidad de las empresas clientes, con especial énfasis en el Control de Diseño.
- Llevar a cabo y documentar revisiones de diseño.
- Participar en las actividades de la Junta de Revisión de Materiales. Tomar decisiones con respecto a las discrepancias de productos y materiales e iniciar las acciones adecuadas para evitar problemas o discrepancias posteriores.
- Fechar, firmar y hacer atestiguar todos los documentos que puedan establecer las fechas de invención.
- Desplazamientos locales significativos (es decir, en coche). Viajes ocasionales de larga distancia (es decir, en avión).
OTROS DEBERES Y RESPONSABILIDADES
- Cualquier otra tarea que se le asigne.
COMPETENCIAS REQUERIDAS
Orientación al cliente
- Brindar un servicio profesional, confiable y rápido a las empresas clientes y compañeros de trabajo. Trabajar en colaboración con otros para cumplir o superar las expectativas de los clientes. Interpretar las necesidades de los clientes y tomar las medidas adecuadas. Realice un seguimiento de las consultas de los clientes de manera profesional y oportuna.
Gestión de recursos
- Trabajar de manera organizada y eficaz en el tiempo. Busque de manera proactiva materiales de referencia relevantes según sea necesario. Tomar la iniciativa para el autodesarrollo. Prioriza las tareas de forma eficaz. Demostrar iniciativa e innovación en el uso de los recursos disponibles.
Habilidades de comunicación
- Escribir y hablar de manera concisa, técnicamente precisa, oportuna y profesional. Exhibir fuertes habilidades verbales de presentación y negociación. Interactuar con el personal de la empresa cliente de manera positiva y profesional. Expresar ideas, recomendaciones y soluciones de forma clara, lógica y concisa tanto en comunicaciones escritas como verbales. Demostrar tacto y diplomacia en las comunicaciones. Demostrar habilidades de escucha activa y capacidad para resolver discrepancias con los clientes.
PREPARACIÓN, CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y DESTREZAS:
- Se requiere una licenciatura en Ingeniería Mecánica o Bio. Se valorará el máster en ingeniería, gestión o empresa.
- Se requiere cierta experiencia previa en diseño y desarrollo de productos de dispositivos médicos.
- Capacidad demostrada de llevar productos del concepto al mercado.
- Capacidad para interactuar con las empresas clientes de manera profesional.
- Se requiere competencia en CAD 3D de SolidWorks.
- Conocimientos de probabilidad y estadística.
- Flexibilidad, persistencia, ingenio, impulso para tener éxito y espíritu emprendedor.
RESPONSABILIDAD DE SUPERVISIÓN:
- Puede dirigir el trabajo de otras personas y puede tener subordinados directos.
CONDICIONES DE TRABAJO/EXIGENCIAS FÍSICAS:
- Debe ser capaz de moverse por todo el espacio de la oficina y el laboratorio, utilizando una variedad completa de equipos de oficina y maquinaria y herramientas de laboratorio. Debe ser capaz de levantar más de 50 libras y estar de pie durante largos períodos de tiempo. Debe tolerar la exposición a productos químicos que se encuentran en un entorno de laboratorio.
- Las declaraciones anteriores tienen la intención de describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas para realizar este trabajo. Lo anterior no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y deberes requeridos.
- Los solicitantes externos e internos, así como los titulares de puestos que queden discapacitados según se define en la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, deben ser capaces de realizar las funciones laborales esenciales (como se enumeran) sin ayuda o con la asistencia de una adaptación razonable que será determinada por la gerencia caso por caso.
ADIESTRAMIENTO:
- Los requisitos de formación se definen en el registro de formación de Sage.
Quiénes somos
El diverso grupo de profesionales de la industria de Sage está comprometido a hacer que el desarrollo o la fabricación de dispositivos médicos sean un éxito. Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales para resolver desafíos técnicos y satisfacer las necesidades de desarrollo de productos de una manera eficiente, altamente personalizada y rentable.
Está en nuestro ADN
Nuestro equipo está dirigido por ingenieros con décadas de experiencia que son reconocidos como expertos en diseño y desarrollo de dispositivos médicos. Sus conocimientos y habilidades se integran con la energía y la perspectiva juvenil de aquellos que están en las primeras etapas de sus carreras. Somos conocidos por la creatividad, flexibilidad y calidad de nuestras capacidades de ingeniería mecánica, bioingeniería, diseño industrial, garantía de calidad y fabricación.
Vamos a crear algo juntos
¿Te apasiona el desarrollo de productos? ¿Está entusiasmado con la perspectiva de llevar dispositivos médicos innovadores al mercado para ayudar a las personas? Si crees que eres una buena opción, nos encantaría saber de ti.
Crece con Sage
Somos un equipo de ingenieros creativos apasionados por ayudar a las empresas clientes a tener éxito. Al mantener una cultura de honestidad, integridad, apertura, optimismo y flexibilidad, construimos sólidas relaciones de trabajo con las empresas clientes y entre nosotros. Disfrutamos del trabajo que hacemos y nos divertimos haciéndolo, teniendo siempre en cuenta el objetivo final de mejorar la vida de los pacientes y los médicos.
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