Ingeniero Biomédico Electromecánico Principal
Tiempo completo • Foxborough
Beneficios:
- 401(k)
- Coincidencia 401(k)
- Seguro dental
- Seguro médico
- Tiempo libre remunerado
RESUMEN DE LA EMPRESA:
Sage Product Development, Inc. ofrece servicios rápidos, eficientes y creativos de desarrollo de productos a empresas de dispositivos médicos. Somos un equipo enfocado de ingenieros experimentados en dispositivos médicos que saben lo que se necesita para desarrollar productos exitosos para startups, empresas multinacionales y todos los que estén en medio.
Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales. Resolvemos los retos técnicos de las empresas clientes y cubrimos sus necesidades de desarrollo de productos de manera oportuna, eficiente y altamente personalizada.
Ofrecemos al candidato adecuado la oportunidad de trabajar en un entorno emprendedor, mejorar sus habilidades en desarrollo de productos y ingeniería electromecánica, y construir su red dentro del sector.
RESUMEN GENERAL:
- Desarrollar dispositivos médicos desde el concepto hasta la introducción en el mercado mediante contrato para empresas clientes.
- Cumple o supera las expectativas de los clientes.
- Servir como recurso técnico senior y mentor de ingenieros junior.
FUNCIONES ESENCIALES DEL PUESTO (todas según lo requieran las empresas clientes):
- Gestionar proyectos de desarrollo de producto. Prepara planes de proyecto que especifiquen fases, tareas, interdependencias de tareas, duraciones, asignaciones de recursos y costes. Comunica proactivamente las asignaciones de tareas a las personas responsables y asegúrate de que se completen dentro del tiempo previsto. Haz un seguimiento de los proyectos a los planes de proyecto. Informa proactivamente del estado del proyecto al personal de Sage y a la empresa cliente del proyecto.
- Generar estimaciones de tiempos y gastos de proyectos y preparar propuestas para las empresas clientes.
- Diseñar y desarrollar dispositivos médicos (desechables y reutilizables), catéteres, equipos, implantes y/o envases, desde el concepto hasta la introducción en el mercado. Asegúrate de que los diseños cumplan con las especificaciones de rendimiento, los requisitos regulatorios y de fabricación.
- Interactúa con las empresas clientes de manera profesional. Comunicarse proactivamente con las empresas clientes para garantizar un intercambio continuo de información bidireccional.
- Generar conceptos innovadores para nuevos diseños de dispositivos médicos que satisfagan los requisitos del cliente y de la clínica. Aportar opiniones sobre consideraciones electromecánicas en varios proyectos. Lidera y participa en actividades de generación de conceptos, incluyendo sesiones de lluvia de ideas. Refinar, calificar, clasificar y/o evaluar conceptos de cualquier otra manera.
- Diseño y prototipo de sistemas electromecánicos. Programa prototipos de microcontroladores. Utiliza SolidWorks para desarrollar modelos y planos CAD 3D detallados, incluyendo dibujos de componentes, subensamblajes y de nivel superior.
- Investiga y selecciona componentes eléctricos y electromecánicos como sensores, actuadores, controladores, conectores y placas. Investigar y evaluar la tecnología existente para su aplicación en proyectos.
- Diseñar e implementar nuevas metodologías, materiales, máquinas, procesos o productos según sea necesario para alcanzar los objetivos de desarrollo de productos.
- Colaborar con consultores y proveedores para guiar el diseño personalizado de placas de circuito y software. Producir prototipos de dispositivos para pruebas y evaluación. Trabajar con recursos internos y/o externos para producir componentes prototipo de dispositivos. Montar y/o evaluar dispositivos prototipo. Construir y depurar conjuntos electromecánicos, incluyendo soldadura, cableado, ensamblaje de placa y ensamblaje mecánico.
- Realizar estudios de viabilidad en laboratorio y/o animales.
- Realizar pruebas de verificación y validación del producto para demostrar la seguridad y eficacia del producto. Gestionar las actividades de validación de software. Determinar qué pruebas se requieren para satisfacer los requisitos del producto, investigar posibles modos de fallo y, en general, abordar las entradas del diseño del proyecto. Desarrollar protocolos, planificar pruebas y realizar o supervisar las pruebas. Utilizar métodos estadísticos según sea necesario para planificar las pruebas y analizar los resultados. Redacta informes de pruebas que saquen conclusiones de los resultados.
- Realizar análisis de riesgos. Realizar y documentar análisis de Modos de Fallo y Efectos. Gestiona las pruebas ISO 60601, ISO 61010, EMC y/o EMI con proveedores externos y soluciona fallos.
- Coordinar actividades con proveedores y consultores externos para garantizar la entrega de suministros o servicios necesarios para satisfacer las expectativas de los clientes.
- Mantener una documentación detallada y esencial de productos y procesos en todas las fases de investigación y desarrollo. Mantener los archivos de historial de diseño (DHF). Asegúrate de que los DHF sean precisos, completos y bien organizados.
- Prepara paquetes de liberación de documentación, incluyendo planos detallados, documentos y/o procedimientos. Aprobar las Órdenes de Cambio de Documentos (DCOs) y obtener las aprobaciones de otros según sea necesario.
- Asegurarse de que todo el trabajo cumpla con los requisitos de los Sistemas de Calidad de las empresas clientes, con especial énfasis en el Control de Diseño.
- Realizar y documentar revisiones de diseño.
- Participar en las actividades de la Junta de Revisión de Materiales. Toma decisiones sobre discrepancias en productos y materiales e inicia las acciones adecuadas para evitar problemas o discrepancias posteriores.
- Fecha, firma y ha sido testigo de todos los documentos que puedan establecer fechas de inventario.
- Algunos viajes locales (por ejemplo, en coche). Viajes ocasionales de larga distancia (es decir, en avión).
OTRAS FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Cualquier otra tarea asignada.
COMPETENCIAS REQUERIDAS
Enfoque en el cliente
- Ofrece un servicio profesional, fiable y puntual a las empresas clientes y compañeros. Trabaja en colaboración con otros para cumplir o superar las expectativas de los clientes. Interpreta las necesidades de los clientes y toma las medidas adecuadas. Responde a las consultas de los clientes de manera profesional y puntual.
Gestión de Recursos
- Trabaja de manera organizada y eficiente en cuanto a tiempo. Busca proactivamente materiales de referencia relevantes cuando sea necesario. Toma la iniciativa para el desarrollo personal. Prioriza las tareas de forma eficaz. Demuestra iniciativa e innovación en el uso de los recursos disponibles.
Habilidades de comunicación
- Escribe y habla de manera concisa, técnicamente precisa, oportuna y profesional. Demuestra una fuerte capacidad de presentación verbal y negociación. Comunica con el personal de la empresa cliente de manera positiva y profesional. Expresa ideas, recomendaciones y soluciones de forma clara, lógica y concisa tanto en comunicaciones escritas como verbales. Demuestra tacto y diplomacia en las comunicaciones. Demuestra habilidades de escucha activa y capacidad para resolver discrepancias con los clientes.
PREPARACIÓN, CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:
- Se requiere un título de grado en Ingeniería Mecánica, Eléctrica o Biomédica o equivalente. Un máster en ingeniería, gestión o negocios es un plus.
- Se requiere cierta experiencia previa en diseño y desarrollo de productos de dispositivos médicos.
- Se requiere un mínimo de 8 años de experiencia electromecánica.
- Capacidad demostrada para llevar productos desde el concepto hasta el mercado.
- Capacidad para interactuar profesionalmente con las empresas clientes.
- Se requiere experiencia en diseño y desarrollo de dispositivos médicos eléctricos y/o electromecánicos.
- Conocimiento práctico de componentes electromecánicos comunes como sensores, actuadores, controladores y conectores.
- Programación de controladores Arduino o similares para prototipos. Se prefiere programar para dispositivos finales y/o múltiples lenguajes de programación.
- Familiaridad con el diseño de placas de circuito. La capacidad de diseñar placas de circuito personalizadas o software de forma independiente es una ventaja.
- Dominio de la soldadura, sistemas de cableado y montaje eléctrico.
- Se prefiere la competencia en CAD 3D de SolidWorks.
- Se prefiere experiencia con validación de software.
- Se prefiere el conocimiento de probabilidad y estadística.
- Flexibilidad, persistencia, ingenio, impulso por el éxito y espíritu emprendedor.
- Familiaridad con la normativa de la FDA QSR y ISO 13.485 sobre dispositivos médicos.
- Experiencia con pruebas ISO 60601, 61010, EMC y/o EMI y mitigación de fallos.
- Profundidad de conocimiento en una o más áreas clínicas.
- Profundidad de conocimiento en una o más áreas de productos de dispositivos médicos.
RESPONSABILIDAD SUPERVISORA:
- Puede dirigir el trabajo de otras personas y puede tener subordinados directos.
CONDICIONES LABORALES/DEMANDAS FÍSICAS:
- Debe ser capaz de moverse por el espacio de oficina y laboratorio, utilizando una variedad completa de equipos de oficina y maquinaria y herramientas de laboratorio. Debe ser capaz de levantar más de 50 libras y estar de pie durante largos periodos de tiempo. Debe tolerar la exposición a productos químicos encontrados en un entorno de laboratorio.
- Las afirmaciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas a este trabajo. Lo anterior no pretende ser una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y deberes requeridos.
- Los solicitantes externos e internos, así como los titulares que queden discapacitados según la Ley de Estadounidenses con Discapacidades, deben ser capaces de desempeñar las funciones esenciales del puesto (según las indicadas) sin ayuda o con la ayuda de una adaptación razonable que la dirección determine caso por caso.
Compensación: 125.000,00 - 200.000,00 $ al año
Quiénes somos
El diverso grupo de profesionales de la industria de Sage está comprometido a hacer que el desarrollo o la fabricación de dispositivos médicos sean un éxito. Combinamos un alto nivel de experiencia con una estructura empresarial de bajos gastos generales para resolver desafíos técnicos y satisfacer las necesidades de desarrollo de productos de una manera eficiente, altamente personalizada y rentable.
Está en nuestro ADN
Nuestro equipo está dirigido por ingenieros con décadas de experiencia que son reconocidos como expertos en diseño y desarrollo de dispositivos médicos. Sus conocimientos y habilidades se integran con la energía y la perspectiva juvenil de aquellos que están en las primeras etapas de sus carreras. Somos conocidos por la creatividad, flexibilidad y calidad de nuestras capacidades de ingeniería mecánica, bioingeniería, diseño industrial, garantía de calidad y fabricación.
Vamos a crear algo juntos
¿Te apasiona el desarrollo de productos? ¿Está entusiasmado con la perspectiva de llevar dispositivos médicos innovadores al mercado para ayudar a las personas? Si crees que eres una buena opción, nos encantaría saber de ti.
Crece con Sage
Somos un equipo de ingenieros creativos apasionados por ayudar a las empresas clientes a tener éxito. Al mantener una cultura de honestidad, integridad, apertura, optimismo y flexibilidad, construimos sólidas relaciones de trabajo con las empresas clientes y entre nosotros. Disfrutamos del trabajo que hacemos y nos divertimos haciéndolo, teniendo siempre en cuenta el objetivo final de mejorar la vida de los pacientes y los médicos.
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